百合制桔梗等12个甘肃省中药炮制规范

包含:蛋黄油、黑果枸杞、花椒、焦苍术、酒全蝎、蜜白薇、排草、人工天竺黄、无名异、鱼脑石、百合制桔梗、炒川芎。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:20页 更新时间:2024-05-17

应用地区:甘肃省 应用岗位:中药炮制 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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甘肃省药品监督管理局 甘肃省 中药 炮制规范 标准号 :DB62/PZGF-003-202 4 百合制桔梗 Baihe Zhi Jiegeng PLATYCODON EX LILIIS 【处方用名】 百合制桔梗。 【来源】 本品为桔梗的炮制加工品 。 【炮制方法】 取净百合,加 5倍量水煎煮 40 分钟,滤过,滤液浓缩至百 合质量的 3倍 , 得百合汁 , 备用 。 取净桔梗片 , 加入百合汁拌匀 , 稍闷润 , 置锅 内,文火炒至表面深黄色时,取出,晾凉。 每净桔梗 100 kg ,用百合 40kg ,每 1kg 百合得 3kg 百合汁。 【饮片规格】 片厚 2~4mm , 色泽变深, 微具焦斑。 【成品性状 】 本品 呈类圆或椭圆形厚片 。 表面 深黄色 , 切面 黄白色 或黄棕 色 , 有较多裂隙,形成层环纹明显。气微,味苦,微甜。 【鉴别 】 ( 1) 本品粉末深黄色 。 薄壁细胞中的菊糖团块多呈扇形 。 乳汁管 壁稍厚 , 连接成网状 , 内含细小的淡黄色油滴及颗粒状物 , 有时候可见乳汁管群 的横断面碎片。可见梯纹导管、网纹导管及具缘纹孔导管。 ( 2) 取本品粉末 1g , 加 7% 硫酸乙醇 -水 ( 1:3 ) 混合溶液 20ml , 加热回流 3 小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取 2次,每次 20ml ,合并三氯甲烷液,加水洗 涤 2次,每次 30 ml ,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液回 收溶剂至干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材 1g ,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典通则 0502 )试验,吸取 上述两种溶液各 10 μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷 -乙醚( 2:1 ) 为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 喷以 10% 硫酸乙醇溶液 , 在 105 ℃ 加热至斑点显 色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 。 【检查】 水分 不得过 12.0 %( 中国药典通则 0832 第二法 )。 总灰分 不得过 5.0 %( 中国药典通则 2302 )。

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