河北省药品 经营企业暂停经营 监督管理 办法 （征求意见稿） 第一条 为规范我省药品经营企业 自主暂 停 经营 行为 ，维护药 品经营秩序 ， 保障 药品经营质量 安全 ，根据《中华人民共和国药 品管理法 》《药品经营和使用质量监督管理办法 》《药品经营质量 管理规范》等有关要求， 特 制定本 办法。 第二条 本 办法 适用于 对河北 省行政区域内依法持有 《 药品经 营许可证》的药品批发企业 和 零售连锁总部 暂停、 恢复经营行为 的监督管理。 第三条 省药品监督管理局负责全省药品批发企业暂停和恢 复经营的监督管理和现场检查；市级药品监督管理部门负责辖区 内药品零售连锁总部暂停和恢复经营的监督管理和现场检查。 第四条 企业暂停经营行为主要有以下情形： （一）经营不善而自主决定暂停经营的； （二）经营场所、仓库、人员等暂时无法满足法定要求而暂 停经营的； （三）被行政或司法机关采取强制措施无法正常经营的； （四）企业认为需要暂停经营的 其他 情形。 第五条 企业暂停经营的时间自报告之日算起 ，暂停时限不能 超过《药品经营许可证》有效期前 6 个月 。 第六条 企业自主暂停经营的 ， 应 向 药品监督管理部门报告 。 提交停业报告及承诺书，报告中应 说明 《药品经营许可证》有效 期内 暂停经营原因，明确暂停经营时限 ，并承诺停业期间不开展 一切药品经营活动 （ 含药品网上销售活动 ）。