中药配方颗粒重庆市药品标准（2024年第一期）公示稿-1-海藻（羊栖菜）配方颗粒Haizao（Yangqicai）Peifangkeli【来源】本品为马尾藻科植物羊栖菜Sargassumfusiforme（Harv.）Setch.的干燥藻体经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取海藻（羊栖菜）饮片3500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为17%-28%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】本品为灰棕色至棕褐色的颗粒；气腥，味微咸。【鉴别】取本品粉末3g，加乙酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取海藻（羊栖菜）对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加乙酸乙酯30ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（10：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验同【含量测定】项。参照物溶液的制备取【含量测定】项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同【含量测定】项。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。供试品色谱中应呈现6个特征峰，其中峰4应与D-半乳糖对照品参照物峰保留时间相对应，峰6应与岩藻糖对照品参照物峰保留时间相对应。与D-半乳糖参照物峰相应的峰为S峰，计算峰1、峰2、峰3、峰5与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内，规定值为：0.50（峰1）、0.60（峰2）、0.73（峰3）、1.10（峰5）。