附件 7 药品日常监督检查管理规程 (征求意见稿 ) 1 目的 为规范本省药品生产日常监督检查 ， 做好药品日常监督 检查工作，配套实施《湖北省药品管理实施办法 》，特制订 本管理规程。 2 适用范围 本管理规程适用于省药品监督管理局各分局开展的药 品生产日常监督检查管理活动。 3 引用文件 3.1 《药品生产监督管理办法》 (国家市场监督管理总局 令第 28 号） 3.2 《药品生产质量管理规范 》（ 2010 年修订）及其附 录 3.3 《 药品检查管理办法 （ 试行 ）》（ 国药监药管 〔 2023 〕 26 号） 3.5 《湖北省药品检查管理实施办法 》（ ******** ） 4 术语和定义 4.1 日常监督检查 ： 本管理规程是指省药品监督管理局 派出机构依据 《 药品生产监督管理办法 》 规定 ， 对药品生产 环节开展的合规检查 、 药品 GMP 简略检查以及对医疗机构配 制制剂检查活动的总称。 4.2 药品生产合规检查 ： 本管理规程是基于风险有针对