重庆市中药饮片炮制规范制定工作程序(征求意见稿)

本文件为重庆市中药饮片炮制规范制定工作程序(征求意见稿)

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:15页 更新时间:2023-12-18

应用地区:重庆市 应用岗位:中药饮片 法规依据:《中华人民共和国中医药法》,《中华人民共和国药品管理法》,《药品生产质量管理规范>(2010年修订)(卫生部令第79号)

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— 1 — 重庆市 中药饮片炮制规范制定工作程序 (征求意见稿) 一、目的依据 为规范 我市 中药饮片炮制规范制定工作 , 依 据 《 中华人民共 和国药品管理法 》《 中华人民共和国中医药法 》《 药品生产质量管 理规范 》、《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》 (以下 简称《技术指导原则》 )和 《重庆市中医药条例》等 有关规定, 制定本工作程序。 二、适用范围 本工作程序适用于 重庆市 中药饮片炮制规范 ( 下称 《 炮制规 范 》) 的制定 。《 炮制规范 》 的修订和 《 重庆市中药材标准 》 的制 修订参照执行 。 三 、基本原则 贯彻执行药品监督管理的有关法律 、 法规和方针政策 , 坚持 科学 规范 、 先进 实用、 公开 透明的原则。 四 、工作程序 (一)研究起草 《炮制规范 》 的起草应 为 我 市有关部门 、 社会团体和企事业 单位及公民 等 。 起草单位按照 《 技术指导原则 》, 完成样品收集 、 研究起草 、 生产验证等工作后 , 填写 《 重庆市 中药饮片炮制规范 申请表 》( 以下简称 “ 申请表 ”)( 见 附件 1), 并附相关申报资料

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