重庆市药品标准管理办法(征求意见稿)

本文件为重庆市药品标准管理办法(征求意见稿)

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:9页 更新时间:2023-12-18

应用地区:重庆市 应用岗位:药品标准管理 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国中医药法》

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-1 - 重庆市 药品标准管理办法 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 ( 制定 依据 ) 为 建立最严谨的标准 , 规范 和 加强 重庆市 药品标准 (下称《标准 》) 管理 ,保障药品安全、有 效和质量可控, 促进药品 高 质量 发展 ,满足 临床用药需求 , 依 据《中华人民共和国药品管理法 》《中华人民共和国中医 药法 》《 药品标准管理办法 》《 省级中药饮片炮制规范修订的 技术指导原则 》《 重庆市中医药 条例》等有关 法律法 规,制 定本办法。 第 二 条 (适用范围 )《标准》 的规划、制定修订、颁布 实施、废止以及监督 管理 等 工作 适用于本办法。 第 三 条 (制定原则 )《标准》 工作 须 贯彻执行国家和 重 庆 的有关法律法规和方针政策 , 坚持 “ 科学规范 、 先进实用 、 公开透明 ” 的原则 。 第四条(工作机制) 《标准》 工作实行政府主导、企 业 和 社会参与的工作机制 。 第 五 条(标准体系 )《标准》包括重庆市 中药材标准、 重庆市 中药饮片炮制规范 和重庆市中药配方颗粒标准及以 其他形式发布的药品标准 。 第 六 条(收载条件) 重庆市 有临床习用历史的 中 药材 品种 、 具有 重庆市 炮制特色和历史沿用的临床习用中药饮片 品种 以及符合要求的中药 配方颗粒 品种 ,可 制定《标准 》。

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