生产药品类易制毒化学品申请表
申请企业名称
(公章) 统一社会信用代码
注册地址 邮编
生产地址 邮编
法定代表人 电话
联系人 电话
药品生产许可证
编号 药品 GM P证书编号
拟生产药品名称
(通用名) 类别 □原料药
□单方制剂
简述申请理由:
安全管理承诺:
我单位已建立药品类易制毒化学品管理组织 ,法定代表人及管理组织机构各部门负责人最近 2年内无毒
品犯罪记录 ;药品类易制毒化学品生产 、检验 、储存等重点区域已设置电视监控设施 ,并与当地公安机关联
网;药品生产 、检验 、储存 、运输 、安保等部门主要人员已经接受了 《禁毒法 》《药品管理法 》《易制毒化学
品管理条例》等法律法规知识培训;能够保证安全生产,防止药品流失。
申报材料真实性的自我保证声明:
我单位申请生产药品类易制毒化学品 ,提交如下材料:
□1.药品类易制毒化学品生产申请表原件 1份;
□2.申请人合法资质凭证复印件 1份;
□3.拟生产药品类易制毒化学品说明 1份;
□4.药品类易制毒化学品管理组织机构图 1份;
□5.拟生产药品类易制毒化学品生产、质量检验、仓储场所及重点区域视频监控布局平面图 1份;
□6.授权委托书原件 1份。
我单位提交的上述申请材料内容真实、有效,本次申请的药品行政审批事项不具有《药品安全 “黑名单 ”
管理规定(试行)》(国食药监办 [2012]219 号第七条规定的行业进入情况)。
申请单位法定代表人意见:
法定代表人签字
日期: 年 月 日
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