医疗机构制剂临床研究情况报告表
制剂名称
剂型 规格
注册分类 申请事项
联系人
药
学
研
究
研究项目 研究机构名称 研究地点 体系认证 起止日期
期
研究负责人
处方 /工艺
补充研究
质量标准
补充研究
药学研究用
样品试制
临床试验用
样品试制
稳 定 性
补充研究
研究主要仪器设备 型号 研究主要
仪器设备 型号
样
品
试
制
批号 试制日期 用途 主药投量 试制量 使用量 剩余量
品 试
主要设备 试制地点 主要设备 试制地点
医疗机构制剂申请配制以及需进行临床研究的补充申请应填写此表。
文书类别:药品/申报资料/其他 文书页数:4页 更新时间:2023-04-10
应用地区:北京市 应用岗位:医疗机构制剂 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》