北京市医疗机构制剂临床研究情况报告表

医疗机构制剂申请配制以及需进行临床研究的补充申请应填写此表。

文书类别:药品/申报资料/其他 文书页数:4页 更新时间:2023-04-10

应用地区:北京市 应用岗位:医疗机构制剂 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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医疗机构制剂临床研究情况报告表 制剂名称 剂型 规格 注册分类 申请事项 联系人 药 学 研 究 研究项目 研究机构名称 研究地点 体系认证 起止日期 期 研究负责人 处方 /工艺 补充研究 质量标准 补充研究 药学研究用 样品试制 临床试验用 样品试制 稳 定 性 补充研究 研究主要仪器设备 型号 研究主要 仪器设备 型号 样 品 试 制 批号 试制日期 用途 主药投量 试制量 使用量 剩余量 品 试 主要设备 试制地点 主要设备 试制地点
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