附件 3 2023 年国家医疗器械抽检复检工作要求 一 、当事人对检验结论有异议的 ，自收到检验结论之日起 （ 不 含当日 ） 7 个工作日内 ， 向医疗器械注册人备案人或者进口产品 代理人所在地省级药品监督管理部门提出复检申请 （ 以下简称受 理复检申请的省级药品监督管理部门 ）。对同一检验报告的复检 申请只办理一次。逾期、重复提出复检申请的不予受理。 当事人应当填写 《 202 3 年 国家医疗器械抽检复检申请表 》（ 附 录 1， 以下简称 《 复检申请表 》）， 并提交 《 202 3 年 国家医疗器械 抽检结果送达告知书 》（ 附录 2， 以下简称 《 送达告知书 》） 复印 件等在《医疗器械质量抽查检验管理办法 》（以下简称《办法 》） 第三十三条中所规定的资料。 二 、 受理复检申请的省级药品监督管理部门收到 《 复检申请 表》时，应当依照《办法》及 202 3 年国家医疗器械抽查检验方 案相关规定，决定是否接受复检申请，并依据 202 3 年国家医疗 器械抽检复检机构名单确定复检机构 ， 复检机构不得拒绝 。 受理 复检申请的省级药品监督管理部门做出复检决定后 ， 当事人不可 撤销复检申请。 受理复检申请的省级药品监督管理部门应当自收到 《 复检申 请表 》 之日起 （ 不含当日 ） 5 个工作日内 ， 登录国家医疗器械抽 检信息系统 （ 以下简称国家抽检系统 ）， 填写 《 202 3 年 国家医疗