上海《医疗机构制剂再注册申请表》

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文书类别:药品/申报资料/补充申请/再注册申请 文书页数:2页 更新时间:2023-02-04

应用地区:上海市 应用岗位:申报专员 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订本)/《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2016年修正本)/《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

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上海市药品监督管理局 医疗机构制剂再注册申请表 制剂名称 通用名称 汉语拼音 制剂类别 剂 型 规 格 是否委托 配制 直接接触药 品的药包材 包装规 格 药品有 效期 执行标准 批准文号 批准文号有效期 是否同时申 请补充事项 再注册 是否对制剂 的以下项目 做了变更 处 方: □ 未变更 □ 变更 生产工艺: □ 未变更 □ 变更 制剂标准: □ 未变更 □ 变更 原批准注册 内容及相关 信息 历次补充申 请批准情况 所附资 料项目 1□ 2□ 3□ 4□ 5□ 6□ 7□ 申请人 单位名称 《医疗机构制剂许可证》编号 制剂配制地址
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