附件 7
医 疗 器 械 生 产 企 业 车 间 或 生 产 线 重 大 改 造 事
项 报 告 表
企业名称
生产地址
统一社会信
用代码
企业法人 联系方式
企业负责人 联系方式
联系人 联系方式
生产许可证
号
生产范围
报告日期
报告事项 车间改造 □ 生产线改造 □
改造情况
（可另附附
件）
改造原因 、 改造变化情况 （ 可附图 ）、 改造完成时间 、 改造
对所生产医疗器械安全、有效性的影响。
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