— 11 — — 附录 Ⅰ 高流量呼吸治疗设备主要风险点 高流量呼吸治疗设备主要风险点 主要风险点 可能产生的危害 能量风险 可触及金属 、 外壳 、 应用部分等与带电部分隔离 /保护不 够 ， 电介质强度不够 ， 保护接地阻抗不符合要求 ， 设备 电源插头剩余电压过高 ， 设备没有足够的外壳机械强度 和刚度等，可能对使用者或患者造成电击危害等。 人体接触带电部件 ， 或因湿化罐内液体流出导致原本绝 缘部分带电，接触后导致触电危害。 高流量呼吸治疗设备在患者连接口所输送气体的温度 ， 在 120 s的时间内，不应超过 70 ℃ 和相当于 43 ℃ (100% 相对湿度 )的等效能量（比焓不得超过 197kJ/m 3的干燥 空气 ）；否则可能导致呼吸道烫伤。 可触及部分长时间的温度不可超过 48 ℃ ；应用部分和可 视为应用部分长时间温度不可超过 43 ℃ ；离患者连接口 25 cm 以内 ， 呼吸管路的可触及部分表面的允许达到的 最高温度不应超过 44 ℃ ；否则可能造成使用者皮肤烫 伤。 向呼吸道输送气体 ， 最大限值压力超过 60hpa 的时间不 应超过 200ms ，否则可能导致呼吸道受损。