非处方药说明书范本(硫酸氨基葡萄糖钾片说明书)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。本文档为其说明书范本。

文书类别:药品/文件依据/说明书修订要求 文书页数:2页 更新时间:2022-07-11

应用地区:全国 应用岗位:处方药与非处方药分类管理 法规依据:《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
— — 1 — — 附件 2 非处方药说明书范本 硫酸氨基葡萄糖钾片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称 ] 通用名称 :硫酸氨基葡萄糖钾片 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: [成份 ] [性状 ] [作用类别 ]本品为镇痛类非处方药药品。 [适应症 ]全身各关节部位的骨性关节炎 ( 如膝关节 、髋关节 、脊椎 、肩 、手 、腕关节和踝关节等 )。 [规格 ]0.25 克(以硫酸氨基葡萄糖计) [用法用量 ]口服。每次 0.25 ~ 0.5 克( 1~ 2片 ),每日 3次,持续 4~ 12 周。每年重复 2~ 3次。 [不良反应 ]轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻;轻度的头痛、乏力和困倦,偶 见轻度嗜睡 ;有些患者可能出现过敏反应 ,包括皮疹 、瘙痒和皮肤红斑 。此外 ,有引起视觉障碍 、 脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。 [禁忌 ] 1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。 3.对高血钾症的患者禁用。 [注意事项 ] 1.本品宜在进餐时或餐后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.合并使用保钾和补钾药的患者应在医生指导下使用。 4.由于缺乏 18 岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据,故本品不应用于此类人群的治疗。 5.本品有引起血糖或血脂升高的报道,有糖尿病或心血管疾病风险的患者,在医师指导下使用, 并建议对血糖或血脂进行监测。 6.观察到哮喘患者开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化(当停止氨基葡萄糖给药后,上述 状况消退 ),因此,初始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者出现上述症状应及时停药并就医。 7.用药 1个疗程后 ,症状未缓解 ,请咨询医师或药师 。 如有必要延长用药时间 ,应在医师指导下 用药。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10. 应将本品放在儿童接触不到的地方。

展开

在线咨询
回到顶部