附件 医疗器械注册管理信息系统 备案子系统启用说明 一、系统登录及功能概述 系统登录地址： http://125.35.24.156 ，浏览器设置详见登录 界面上的 “使用说明 ”。 医疗器械注册管理信息系统备案子系统用户包括总局端 （ 医 疗器械注册管理司 、行政事项受理服务和投诉举报中心 ）、省（ 区 、 市 ） 局端 、 市局端 、 企业端 ， 主要功能包括进口及境内第一类医 疗器械备案申报、备案业务办理、信息查询、统计分析等。 二、账号管理 总局系统管理员 ： 负责分配省局系统管理员权限 （ 省局系统 管理员登录账号及密码详见附表）及总局用户权限。 省局系统管理员 ： 负责分配省局用户 、 设置行政区域内市级 食品药品监管机构名称和市局管理员权限。 市局系统管理员：负责设置和分配市局用户权限。 三、省局权限 根据前期备案子系统试用情况 ， 针对各地实际情况 ， 本系统 省局端、市局端均开发了备案业务办理功能模块。