中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)

为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步加强药品监督管理,保障人民用药安全,促进药品行业高质量发展,药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究,形成修订草案征求意见稿,现向社会公开征求意见。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:59页 更新时间:2022-05-10

应用地区:全国 应用岗位:药品 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》/《中华人民共和国疫苗管理法》

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— — 1 — — 中华人民共和国 药品管理法实施条例 ( 修订草案 征求意见 稿) 第一章 总 则 第一条【立法目的】 根据《中华人民共和国药品管理法 》 (以下简称《药品管理法》) 、 《中华人民共和国疫苗管理法 》 (以下简称《疫苗管理法》),制定本条例。 第二条 【 药品管理基本要求 】 药品研制 、 生产 、 经营 、 使 用和监督管理活动 , 应当遵循科学要求和伦理准则 , 全面防控风 险,落实责任,推进体系建设,提升管理能力,保障用药安全 、 有效、 可及。 第三条 【 能力建设 】 国家推进药品监管科学行动计划 , 推 进与药品产业发展和科学技术进步相适应的监管新工具、新标 准、新方法研究和运用,推进药品监管工作科学化、国际化。 第四条 【 政府责任 】 各级人民政府应当建立药品安全协调 机制 ,加强药品监督管理能力建设 ,研究解决重大药品安全问题 , 健全科学高效权威的药品监管体系 , 落实药品安全管理责任 , 推 进药品监管体系和监管能力现代化。 上级人民政府应当对下一级人民政府的药品监督管理工作 进行评议 、 考核 , 县级以上地方人民政府应当对药品监督管理部

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