国际 人用药品注册技术协调会 ICH 协调指导原则 分析方法开发 Q14 草案 2022 年 3月 24 日 签署 目前 公开征求意见 在 ICH 进程的 第 2阶段， ICH 大会将 由 ICH 专家工作组 认可 的共识 草案 文本或指导原则 按照 国家或地区 程序 交给 ICH 区域 的 监管机构进行内部和外部 征求 意见 。