【中文】Q2(R2):分析方法验证(草案)

本文档为《Q2(R2):分析方法验证》指导原则的草案,汇集了各种术语及其定义。希望通过这些术语和定义,桥接通常存在于ICH成员监管机构的各种药典和文件间的差异。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:39页 更新时间:2022-04-26

应用地区:全国 应用岗位:分析方法验证 法规依据:无

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国际人用药品技术协调会 ICH 协调指导原则 分析方法 验证 Q2 草案 2022 年 3月 24 日签署 目前公开征求意见 在 ICH 进程的第 2阶段, ICH 大会将由 ICH 专家工作组认可的共识草案文本或指导原则 按照国家或地区程序交给 ICH 区域的监管机构进行内部和外部征求意见。
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