附件 ： 2021 年 1-6月批准注册第二类医疗器械产品目录 序号 产品名称 单位名称 注册证号 备注 延续注册的原注册证号 1 无线掌上彩色多普勒超声显像 仪 广州索诺康医疗科技有限公司 粤械注准 20212060093 首次注册 2 一次性使用医用口罩 广东朝野医疗科技有限公司 粤械注准 20212140094 首次注册 3 一次性使用医用口罩 韶关旭日国际有限公司 粤械注准 20212140095 首次注册 4 球囊子宫支架套件 广东百合医疗科技股份有限公司 粤械注准 20212180097 首次注册 5 组合式医用轮椅床 广东博方众济医疗科技有限公司 粤械注准 20212150098 首次注册 6 医用外科口罩 广东至臻生物医药有限公司 粤械注准 20212140099 首次注册 7 心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白 /肌酸 激酶同工酶 （cTnI/Myo/CK —MB）联合测定 试剂盒 （免疫荧光层析法 ） 广东亿脉康生物科技有限公司 粤械注准 20212400129 首次注册 8 白介素 6（IL—6）测定试剂盒 （免疫荧光层析法 ） 广东亿脉康生物科技有限公司 粤械注准 20212400130 首次注册 9 医用一次性防护服 广州市金浪星非织造布有限公司 粤械注准 20212140131 首次注册 10 一次性使用医用口罩 三木实业 （广州 ）有限公司 粤械注准 20212140159 首次注册 11 CT高压注射器 广东安特医疗有限公司 粤械注准 20212060187 首次注册 12 盒式助听器 深圳市婕妤达电子有限公司 粤械注准 20212190188 首次注册 13 一次性使用导尿管 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 粤械注准 20212140189 首次注册 14 一次性使用医用口罩 广东清源实业有限公司 粤械注准 20212140190 首次注册 15 肝素检测试剂盒 （凝固法 ） 深圳沃德生命科技有限公司 粤械注准 20212400191 首次注册 16 活化凝血检测试剂盒 （凝固 法） 深圳沃德生命科技有限公司 粤械注准 20212400192 首次注册 17 电动洗鼻器 广州九州通医疗器械有限公司 粤械注准 20212140047 首次注册 18 一次性使用医用外科口罩 广东好依护医疗科技股份有限公 司 粤械注准 20212140048 首次注册 19 非接触式红外测温计 中山市鸿卓医疗器械有限公司 粤械注准 20212070052 首次注册 20 医用外科口罩 广东煜隆生物医疗科技有限公司 粤械注准 20212140053 首次注册 21 一次性使用医用口罩 广东煜隆生物医疗科技有限公司 粤械注准 20212140054 首次注册 22 红外额温计 惠州市开蒙医疗科技有限公司 粤械注准 20212070055 首次注册 23 一次性使用医用口罩 江门市欧溢光电科技有限公司 粤械注准 20212140056 首次注册 24 一次性使用医用口罩 东莞市龙达医疗科技有限公司 粤械注准 20212140069 首次注册 25 移动心电图仪 深圳瑞爱心安移动心电信息服务 有限公司 粤械注准 20212070070 首次注册 26 全自动凝血分析仪 深圳市帝迈生物技术有限公司 粤械注准 20212220071 首次注册 第 1 页，共 56 页