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附件 2
免于进行临床试验体外诊断试剂目录(第二批修订)
序号 产品类别 产品名称 产品描述 备注
1
Ⅲ -1 与致病性病原体抗原、抗体以及
核酸等检测相关的试剂
腮腺炎病毒 IgG 抗体检测试
剂
用于检测人体样本中的腮腺炎病毒 IgG 抗体,临床上
主要用于腮腺炎的辅助诊断。
新增
2
Ⅲ -1 与致病性病原体抗原、抗体以及
核酸等检测相关的试剂
腺病毒 IgG 抗体检测试剂
用于检测人体样本中的腺病毒 IgG 抗体,临床上主要
用于腺病毒感染的辅助诊断。
新增
3
Ⅲ -1 与致病性病原体抗原、抗体以及
核酸等检测相关的试剂
水痘 -带状疱疹病毒 IgG 抗体
检测试剂
用于检测人体样本中的水痘 -带状疱疹病毒 IgG 抗体,
临床上主要用于水痘 -带状疱疹病毒感染的辅助诊断。
新增
4 Ⅱ -7 用于无机离子检测的试剂 铅检测试剂
用于检测人体样本中铅的含量,临床上主要用于铅中
毒的辅助诊断。
新增
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