— 1 — — 附件 2020 年 9 月批注注册医疗器械产品目录 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 境内第三类医疗器械 1 核酸扩增分析系统 广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准 20203220724 2 超导型磁共振成像系统 深圳安科高技术股份有限公司 国械注准 20203060725 3 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 易生科技（北京）有限公司 国械注准 20203030726 4 旋压式 Y 式连接阀套件 深圳市业聚实业有限公司 国械注准 20203030727 5 取栓支架 珠海通桥医疗科技有限公司 国械注准 20203030728 6 椎间盘内窥镜 鹰利视医疗科技有限公司 国械注准 20203060729 7 电动管型吻合器 苏州英途康医疗科技有限公司 国械注准 20203010730 8 X 射线计算机体层摄影设备 宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司 国械注准 20203060731 9 移动式计算机断层扫描仪 廊坊市摩科特医疗科技有限公司 国械注准 20203060732 10 胶囊式内窥镜系统 重庆金山科技（集团）有限公司 国械注准 20203060733 11 胶囊式胃内窥镜系统 重庆金山科技（集团）有限公 司 国械注准 20203060734 12 超声软组织切割止血手术设备 杭州瑞克斯医疗器械有限公司 国械注准 20203010735 13 免疫球蛋白基因重排检测试剂盒（毛 细管电泳法） 苏州云泰生物医药科技有限公司 国械注准 20203400736