广东省医疗器械注册人试点品种清单 （ 2020.7.8 ） 发布时间： 2020 -07 -08 09:36:46 来源：广东省药品监督管理局 序号 注册申请人 产品名称 备注 1 深圳迈瑞科技有限 公司 注射泵、输液泵、输液监护管理系统共 5 个产品 集团内变更 2 深圳市液芯科技有 限公司 液相悬浮芯片检测仪（产品规格型号： MF I-100A ，差异型号 MFI -100B ） 3 珠海丹珠制药厂有 限公司 热敷贴（型号 /规格： 135mm × 95mm 、 100m m× 90mm 、 90mm × 55mm 、 80mm × 60mm 、 70m m× 90mm ） 4 洋紫荆牙科器材 （深圳）有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制 式固定义齿、定制式正畸矫治器 /保持器 集团内变更 5 广东国盛医学科技 有限公司 一次性使用真空采血管（型号：游离 DNA 保存管、全血细胞保存管、血清蛋白保存 管规格： 5mLlOmL ） 6 广州中科新知科技 有限公司 非接触式心率呼吸记录仪（ VSM -M01) 7 广州市豪尔生医疗 设备有限公司 手提式压力蒸汽灭菌器 (ST -20A 、 ST -20 B） 8 深圳创达云睿智能 科技有限公司 额贴式睡眠记录仪（型号： UMindSleepS 1； UMindSleepE1 ） 9 深圳市惠众医疗器 械有限公司 体外生化诊断试剂共 37 个产品 集团内变更 10 深圳硅基传感科技 有限公司 动态葡萄糖连续监测系统 (CGMS -01) 11 广州和普乐健康科 技有限公司 呼吸湿化治疗仪 (VUN -001) 12 广州众惠医疗技术 开发有限公司 隐血检测试剂盒（胶体金法）、大便隐血 /转铁蛋白检测试剂盒（双联法）、钙卫 蛋白检测试剂盒（胶体金法） 13 深圳市迈捷生命科 学有限公司 一次性超声引导穿刺定位套件（ A型 /B 型 /C 型）