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中药注册分类及申报资料要求
目录
一、中药注册分类
二、中药注册申报资料要求
(一)行政文件和药品信息
(二)概要
(三)药学研究资料
(四)药理毒理研究资料
(五)临床 研究 资料
适用于中药创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂以及同名同方药的分类及注册申报。
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:42页 更新时间:2020-09-30
应用地区:全国 应用岗位:中药注册人员 法规依据:《药品管理法》、《中医药法》、《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)