项目背景

随着《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等配套法规于2021年5月1日正式实施，新的注册备案平台同步上线，化妆品企业注册备案工作迎来了新的局面。

“新规出台后，整个5月份都没有产品通过备案审查”，“门槛越高，成本越高，周期越长”，难以登记备案已经成为行业共识。在化妆品注册备案资料规范中，新规要求备案提交比以前更多的材料。过去备案只要提交一个配方和销售包装的图片就可以完成网上的备案。现如今需要一些更加详细的资料，比如产品执行的标准、工艺的情况、检测报告、分类的编码等。

这让很多企业都犯了难，越来越多的化妆品企业需要需求第三方机构的帮助来完成注册备案工作。

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司拟申请丝缇赛尔祛痘修护微晶贴、丝缇赛尔抗皱紧致微晶眼贴、丝缇赛尔奢润滋养微晶贴三款国产普通化妆品备案，在经过多方对比后，选择与CIO合规保证组织合作，做相关产品的注册备案技术服务工作。

项目过程

1)审核质量安全负责人资质；

2)指导并审查备案人提供产品备案所需的资料；

3)备案系统的账号及权限的申请；

4)产品类别界定、产品执行标准编写；

5)产品标签、配方、宣传文案的合规性审核；

6)指导备案人进行产品备案检测和功效评价；

7)协助备案人完成产品安全评估资料的编写；

8)整理备案资料，并上传至药监局系统；

9)化妆品备案申报的全程跟踪、指导服务。

典型意义

CIO合规保证组织，深入研究化妆品法律法规和产品报批，提供一对一的辅导咨询，保证申报资料的准确性和合规性，与检验机构和审评审批机构密切接触，推进进度，为企业最大限度节约时间。