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问
新版GSP第六十九条规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，请问此处所讲“其他符合国家有关规定的情形”如何理解？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

目前国家没有出台具体的文件，如果省、市药监部门另有规定的，从其规定。...
问
请问采购记录是在验收后生成的吗，采购计划和采购记录是不是一回事。

CIO在线-鸭跖草 的回答：

采购记录是采购部门采购药品的真实记录，是收货人员进行收货时核查的重要依据，采购记...
问
请问从供货方药品出库到发票送达收货方的时间间隔有限制吗，通常意义上是多长时间？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

供货方药品出库到发票送达收货方的时间越短越好，但一般建议不得超过3个月。...
问
请问采购记录中的购货日期是指打款日期还是到货日期，还是其他？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

订购的日期。...
问
请问按新版GSP要求，企业还需要在采购前做采购计划吗？如果需要的话，是否还需要通过质量管理部门的审批？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

是否制定采购计划，按照企业的管理要求自行决定。按照新版ＧＳＰ要求，所有采购数据都...
问
请问采购部门在做采购订单时，是否必须录入药品批号？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

采购订单没有要求录入批号，也无法确定并录入批号。...
问
与供货方签订质量保证协议时，其有效期表述是“在合同期内有效”或“在合作期内有效”，请问这种表述可以吗？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

质保协议一般跟着业务合同，可以单独签订，也可以作为合同的一部分，签订的期限一般不...
问
请问，质保协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字符合新版GSP要求吗？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

以质保协议上规定的签字、签章或盖章为准。若质保协议条款写明“盖章、签字”生效，则...
问
请问，按新版GSP要求，供应商提供的质保协议书条款不全时，可不可以采用手工添加质量条款的形式补充完全？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

不可以。质保协议书条款不全时，可以采用签订补充协议的方式。...
问
请问，质量保证协议的有效期限如何确定，是不是只能为一年？

CIO在线-鸭跖草 的回答：

没有原则上的要求，企业按照规章制度及经营实际签订。...

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