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问
你好,我们是药品批发企业,有经营医疗器械,这个医疗器械仓库是否需要单独设立一个仓库还是只需要划分一个片区做标注。还有这块区域是否需要一个封闭的房间?还有医疗器械飞行检查检查些什么?
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-05-18
您好,欢迎关注CIO在线平台! &nbs...
问
我公司医疗器械二类三类,批零兼营,医用测温仪可以销售给学校~无证公司~事业单位,用于防疫吗
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-04-02
您好,欢迎关注CIO在线平台!根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规定...
问
三类医疗器械医疗器械经营方式为批发的,从事了零售的业务,不符合三类经营许可证的经营方式,这样的违规行为,具体处罚方式是什么? 处罚依据是什么?
CIO在线-路路通
的回答:
2022-04-06
你好,感谢到本平台问题,上述情况可按照《医疗器械经营监督管理办法》2014,第五...
问
老师您好,我查看到有一个问题的答案,冷链药品是否可以和器械共库。答案是可以。但是市局今天来检查,有不同意见。不同意我们共库。请问老师怎么沟通?
CIO在线-远志
的回答:
2022-03-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!在相关法规规定上是没有具体要求药品和医疗器械分库...
问
老师你好:我公司是经营兼零售医疗器械的公司,我们的经营范围是2022版和2017版的全品类,请问二类和三类医疗器械可以销售给个人消费者吗?有哪些法律法规的条款来分析出?
CIO在线-远志
的回答:
2022-03-14
您好,感谢您关注“CIO在线”!二、三类医疗器械品种现在主要是在经营资质上有了明...
问
请问老师植入性医疗器械产品的放行检验有何要求?
CIO在线-山丹
的回答:
2022-01-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!对于自行具备产品灭菌能力的植入性医疗器械生产企业...
问
请问:(1)、采购医疗器械的时候,要收取医疗器械哪些首营资料?(2)有没有相关法规具体说明要收取供应商和品种哪资料?
CIO在线-远志
的回答:
2022-01-26
您好!感谢您关注“CIO在线”1、采购时,需要收集医疗器械的产品注册证或备案凭证...
问
民营互联网医院可否在其医院平台上直接销售二类医疗器械?平台具有互联网医疗机构许可证,具有二类医疗器械经营资质。
CIO在线-青黛
的回答:
2022-01-17
你好!不可。取得这个二类经营资质的主体要在市局进行网络信息的备案,且如果通过的这...
问
医疗器械经营批发企业一年当中,需要做哪些记录啊?请详细说,谢谢
CIO在线-山丹
的回答:
2021-12-20
您好,根据《医疗器械经营质量管理规范》第八条,企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械...
问
你好,请问6840(诊断试剂除外)这个经营范围是不是归到2017版的22临床检验器械类里了,这样2017版经营范围体现22就行了,就不用再写上6840(诊断试剂除外)了
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-12-13
您好!根据您当地监管部门的规定申请,因为有的地区是要求新旧两个版本都要写上。...
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