咨询热线:
400-003-0818
西艾欧认证
医药合规促进会
VIP套餐
登录
/
注册
CIO首页
问答
文库
培训
E邀专家
发布需求
监管查查
办事指南
合规导向
服务商
关于CIO
问答
问答首页
分类
专家
我要提问
问答分类
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
产品注册 :
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床 :
全部
GCP
产品研发 :
全部
GLP
产品生产 :
全部
GMP
许可
产品流通 :
全部
GSP
许可
药物警戒 :
全部
GVP
MAH :
全部
MAH
产品临床 :
全部
GCP
产品注册 :
全部
分类
一类
二类
三类
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
普通化妆品
特殊化妆品
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
备案 :
全部
企业标准备案
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
保健食品
特殊医学用途配方食品
互联网 :
全部
互联网(网上药店)
广告批文 :
全部
广告批文
问
你好老师:网络自销备案/网络三方平台备案这两种情况都是什么意思,办理要求有什么不同??
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-12-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! &nb...
问
办理了二类医疗器械备案,药品互联网许可,IcP以后将义齿(假牙)线上卖给患者(线上收费)通过诊所合作安装合规吗?
CIO在线-远志
的回答:
2022-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《医疗器械网络销售监督管理办法》要求,按照上...
问
医疗器械经营许可证上标明不能经营一次性使用无菌医疗器械,能经营一次性使用便携式输注泵吗?经营许可证上有输注泵的分类目录代码。 一次性使用无菌医疗器械有个产品目录,除了目录里面的八类产品其他的一次性使用无菌产品都能正常经营吗?
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-11-02
您好,欢迎关注CIO在线平台! &nbs...
问
我司目前申办第三类医疗器械经营许可证,其对应的工作程序、管理制度、表单,其会签人、审批准人有具体指定要求吗? 比如工作程序审核有质量负责人,批准是企业负责人 管理制度审核是相关部门负责人,批准是管理者代表。 另外其对应的法规是哪个?
CIO在线-路路通
的回答:
2022-10-31
你好,感谢到本平台提问根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,2.5....
问
我们是医疗器械经营中间商,对于低温需冷藏的体外诊断试剂可以直接由上游经销商直接冷链运输到下游公司储存吗?而不入我们的冷库,我们只做出入库登记!
CIO在线-青黛
的回答:
2022-10-25
你好!经营低温需冷藏的体外诊断试剂不属于免设仓库情形,采购该产品不可采用直调方式...
问
问一下各位老师,首营药品或器械品种时注册证已过期但是在有效期内生产的品种,是可以经营的对吧,但是营业执照或生产、经营许可证也是过期的,可以经营吗?或者走商业公司他家只提供注册证可以吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2022-09-30
你好,感谢到本平台提问,购进药品如果在注册证过期前生产并销售到贵司的,是可以经营...
问
我公司一家第三类医疗器械经营公司,委托第三方物流储存配送,目前经营的产品只有大型医疗设备,大型医疗设备是由生产厂家直接运输至客户,不经过我公司的第三方物流。我公司依据供应商传递的随货同行单和客户签收的设备安装报告在计算机系统中进行验收、入库和出库的操作,请问这样操作是否可以?这种操作是否属于直调?请给一些建议,谢谢。
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-09-28
您好,感谢您关注CIO在线平台! &nb...
问
医疗器械经营许可证,植入介入培训证明,需不需要对培训的产品进行详细说明,参与培训的人员中,具体应该需要哪些岗位的人员进行培训
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-09-09
您好,感谢关注CIO在线平台! 培训证明...
问
请问医疗器械采购退货和销售退货都必须质量负责人审批吗?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2022-08-26
不是必须的。采购退货和销售退货须加强质量管理,确保可追溯性,特别是把控好进出库环...
问
老师您好,医疗器械产品A UDI识别二维码 (10)代表批号显示为4位数字1234,而实货包装LOT显示三位字母+数字,ABC1234,随货同行单及质检报告批号都显示ABC1234,入库只录入1234是否可以?入库批号与随货同行单不相符会如何处罚?谢谢!
CIO在线-远志
的回答:
2022-08-19
您好!感谢您关注“CIO在线”!根据上述情况相关凭证上呈现的批号为ABC1234...
共551条
上一页
1
3
4
5
6
7
8
9
10
56
下一页
专家推荐
更多
山人
CIO合规保证组织特聘专家
回答
2
向TA提问
山丹
暂无
回答
257
向TA提问
燕窝
、
回答
69
向TA提问
在线咨询
服务号
订阅号
关注“CIO在线”
掌握项目动态
关注我们
(获得通知)
回到顶部