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问
目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
到目前为止,医疗器械不良事件监测报告制度已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等...
问
发布《医疗器械警戒快讯》的意义何在?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
《医疗器械警戒快讯》是及时传递国际医疗器械安全信息的主要方式,旨在对国内上市的医...
问
发布《医疗器械不良事件信息通报》的意义何在?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
《医疗器械不良事件信息通报》是监督管理部门面向社会公开发布的及时反馈有关医疗器械...
问
目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
目前,我国医疗器械不良事件监测信息的发布形式主要有《医疗器械不良事件监测信息通报...
问
如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或...
问
如何正确认识医疗器械不良事件?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
任何医疗器械在临床应用过程中,都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素...
问
医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械不良事件监测工作包括:报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价和反馈等环...
问
医疗器械不良事件监测有哪些意义?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
通过对医疗器械不良事件的监测,可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;可以减少或...
问
医疗器械不良事件监测的目的是什么?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告...
问
什么是医疗器械不良事件监测?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。...
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