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问
在使用医疗器械前,为什么要仔细阅读说明书?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械使用者应当按照医疗器械使用说明书使用医疗器械。医疗器械说明书是指由生产企...
问
医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要...
问
什么是责令召回?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
责令召回,是指药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,医疗器械生产企业应...
问
什么是主动召回?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
主动召回,是指医疗器械生产企业经对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的医疗器...
问
什么是医疗器械召回?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在安全隐患的产...
问
药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器...
问
什么是医疗器械再评价?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应...
问
影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
影响医疗器械不良事件报告的原因主要有: (1)医务人员害怕引起医患纠纷; (...
问
我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
报告的数量和质量有待提高。报告数量少;来自企业的报告少;有效性信息不足。 追溯...
问
及时报告医疗器械不良事件有什么意义?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
及时报告已发生的医疗器械不良事件,有利于监督管理部门迅速掌握产品的安全性信息,根...
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