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请问，卫生院/诊所可以凭《医疗机构执业许可证》直接采购三类医疗器械吗

CIO在线-山药的回答： 2020-10-13

您好，感谢您关注CIO在线平台！卫生院/诊所根据所批准的经营范围、经营条件凭《医...

我公司已经注销了医疗器械经营许可证，没注销之前销售给客户的医疗器械，客户那边还没入库，现在说要退回给我们，我们已经注销了，还可以接受客户退货，然后再退给上游厂家吗？

CIO在线-山药的回答： 2020-10-12

您好，感谢您关注CIO在线平台！关于你这个问题回答是“不能接受客户的退货的”，因...

质量管理制度执行情况考核，是需要每年都做吗？

CIO在线-山药的回答： 2020-10-12

您好，感谢您关注CIO在线平台！根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》...

老师您好，我司18年新增冷藏器械经营并且有做经营并且做了冷库验证，但是19年验证到期了，但是一直没有冷藏器械的经营是否可以不做定期验证？

CIO在线-山药的回答： 2020-10-09

您好，感谢您关注CIO在线平台！要是确定19年全年没有冷藏器械的销售经营实际情况...

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械使用的保温箱里面需要随货用到的温湿度记录仪是否需要做验证

CIO在线-山药的回答： 2020-10-09

您好，感谢您关注CIO在线平台！验证是需要的。国家有关规定，对温湿度监测设备等计...

企业进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录是否可以在进销存系统里面做记录就可以了

CIO在线-山药的回答： 2020-10-09

您好，感谢您关注CIO在线平台！是可以的，但是需要负责该职责记录的人员需要有单独...

企业有三类医疗器械经营范围，但是没有实际经营是否需要做第三类无菌植入类的自查报告

CIO在线-山药的回答： 2020-10-09

您好，感谢您关注CIO在线平台！有三类经营范围的企业都需要做三类植入类的自查报告...

第三类植入类医疗器械不良事件的反应需要怎么上报

CIO在线-山药的回答： 2020-10-09

您好，感谢您关注CIO在线平台！医疗器械不良事件网上上报方法，通过网址：www....

您好，请教下如器械备案名称是冷敷凝胶，做成润唇膏名称为冷敷凝胶，侧边打着水润唇膏类这样符合要求的吗？

CIO在线-路路通的回答： 2020-10-09

你好，该品种的命名，并不完全符合要求，此命名会误导为化妆品。...

植入类医疗器械进货查验记录和销售记录是否需要单独存放？

CIO在线-山药的回答： 2020-09-30

您好，这个没有明确规定必须单独存放，但是由于植入类医疗器械进验记录和销售记录是需...

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