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问
请问医疗器械经营单位质量管理员与验收员之间可以互相兼职吗,或是兼职其它岗位?如果不能在法规那一条写明了
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”!按照现有医疗器械经营的相关法律法规要求,没有明确...
问
经营销售科研试剂需要取得那些资质,是不是只要有6840类体外诊断试剂经营范围就可以了?
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-28
您好,感谢您关注“CIO在线”!如果贵司所经营的品种属于国家药监局关于发布《体外...
问
请问零售药店医药相关专业大专学历处方审核员(执业药师)能否兼任本店医疗器械质量负责人?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-23
您好,感谢您关注“CIO在线”!医疗器械经营企业质量负责人符合《医疗器械经营质量...
问
请问广东省的医疗器械经营企业的最新验收标准请问在哪里查阅?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定,从事第二...
问
药品零售连锁企业,有医疗器械经营许可证,该证的经营范围是批零兼营,请问可以批发医疗器械给下游有资质的医疗器械经营企业吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-16
您好,感谢您关注“CIO在线”!本人认为可以,在许可范围之内。...
问
您好,我想咨询关于医疗器械耗材平行进口,我司有一批货物,在广州进口,进口清关的提交给海关资料有产品的医疗注册证,医疗注册证上的代理人和注册人是中国的总代理一家公司,报关单上的收货人和消费使用单位都不是注册证上的公司。海关提出报关单上的公司要是注册证上的公司或者是注册证上公司授权才可以使用本注册证。
CIO在线-远志
的回答:
2023-10-24
您好,感谢您关注"CIO在线"!海关的要求,您们有什么困难或...
问
国内未取得注册证的医疗器械(已取得进口国的上市许可和满足进口国的标准)可以先销售给国内的经销商,然后通过经销商出口到境外吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-10-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!国内无注册证的医疗器械不允许在国内销售。...
问
请问医疗器械的使用期限是否等同于有效期?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-10-11
您好,感谢您关注“CIO在线”!是的,医疗器械的使用期限一般指有效期。超过有效期...
问
我司打算和一家医疗器械经营企业开展业务,对方营业执照法人已经变更,经营许可证法人一直未变更,能否开展经营?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定,医...
问
请问委托生产的医疗器械产品,生产企业定义是注册人还是委托生产厂家?
CIO在线-远志
的回答:
2023-09-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!医疗器械注册人和受托生产厂家的信息都需要在标识上...
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