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问
生物科学(师范类)可以担任器械的采购员吗?
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-25
您好,感谢您关注“CIO在线”!个人认为,可以,上岗前,再接受培训,I就可以了。...
问
2024年,医疗器械要制定内审制度、否决制度、质量方针目标制度吗?只经营医疗器械的批发企业,组织架构中有采购部,只有采购员,没有采购经理,有质管部,只有质管员,没有质管经理,可以吗
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-12
您好,感谢您关注“CIO在线”!内审,否决,质量方针目标的制度一定要制定,采购员...
问
你好老师请问一下第三类医疗器械经营许可申报,人员需要拥有哪些专业技术职称,去哪里报考之类?是否有相应的培训机构辅导我们报考
CIO在线-浮海石
的回答:
2024-02-01
您好!非常感谢您关注CIO平台,根据现行的 法规: 1、《医疗器械经营质量管理规...
问
我们的产品“增材制造氧化锆定制式固定义齿”已获三类注册证,工艺简述:3D打印→烧结→上瓷→车瓷→上釉→成品检验。我们属于定制式产品,如果产品不做上瓷、车瓷和上釉,直接成品检验放行,这种产品的销售性质是什么呢,是否属于带注册证的产品?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-12
您好,感谢您关注“CIO在线”!此产品是属于有注册证的产品,产品的销售按照新规范...
问
公司只经营医疗器械的批发,24年5月24日证件到期,现在申请换证的话,需要按新的医疗器械经营管理办法来修订文件这些吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-27
您好!感谢您关注“CIO在线”!个人建议要用新的规范来起草管理体系,新的规范7月...
问
医疗器械批发企业,质量负责人可以兼任质量管理员吗
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!新的规范没有硬性规定能否兼任,但个人建议批发企业...
问
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,第三章机构与人员,第十八条,从事体外诊断试剂验收工作的人员当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 请问验收人员的是药学专业毕业的可以吗?是属于检验学相关专业吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-12-12
你好,感谢到本平台提问,按照《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输...
问
你好,注册证中的规格型号体现的是一种,合格证中的型号与注册证一样,规格不一样,可以吗?请帮看一下图片
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!本人的意见,合格证的型号和规格与注册证应该一致。...
问
我是一名药学毕业的人员,在一家医疗器械公司担任质量管理人员,现一家药店想聘请我1、3、5晚上7点到10点上夜班。请问作为医疗器械公司质量管理人员能否在下班时间兼职在药店作为普通营业员上夜班?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”!医疗器械经营企业质量管理人员应当在职在岗,并履行...
问
请问医疗器械经营单位质量管理员与验收员之间可以互相兼职吗,或是兼职其它岗位?如果不能在法规那一条写明了
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”!按照现有医疗器械经营的相关法律法规要求,没有明确...
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沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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