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问
老师我知道有法规明确药品特殊情况可以直调,那么有没有法规允许医疗器械直调?
CIO在线-山药
的回答:
2020-12-15
您好,感谢您关注CIO在线平台!按照《医疗器械器械经营监督管理办法》 应按照医疗...
问
您好,我司想在京东平台新开类目,平台要求提供第三方平台备案截图,不懂怎么操作,还请指点
CIO在线-山药
的回答:
2020-11-26
您好,感谢您关注CIO在线平台!按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定,开展...
问
如果企业想进口经营作为药品管理的体外诊断试剂(如血筛类试剂),需要获得哪些经营许可资质?仅药品经营许可证就可以么?还是同时需要医疗器械经营许可和/或其他资质?
CIO在线-山药
的回答:
2020-11-26
您好,感谢您关注CIO在线平台!根据《药品管理法》规定,在境内从事药品经营活动,...
问
您好,老师我想问一下,作为超市便利店申请第二类医疗器械备案凭证,质量负责人需要有什么要求?是否需要具备大专及以上学历,对专业及毕业工作年限无特殊要求?
CIO在线-山药
的回答:
2020-11-26
您好,感谢您关注CIO在线平台!根据《医疗器械经营质量管理规范》(下面简称“规范...
问
你好,老师,医疗器械质量负责人变更需要到药监局备案吗
CIO在线-山药
的回答:
2020-11-21
您好,感谢您关注CIO在线平台!医疗器械质量负责人的变更是不需要备案,人员资职要...
问
医疗器械可以刷医保吗?刷医保的范围有哪些?根据哪个政策?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2020-11-23
您好,1.医疗器械可以刷医保,但具体需根据各地市的要求,如中山市在《关于印发中山...
问
您好,刚转行做医疗器械批发企业的质量管理员,想要问一下:对于医疗器械经营企业实施监督检查,一般是哪几种情形的企业,药监部门必须进行现场检查???
CIO在线-山药
的回答:
2020-11-21
您好,感谢您关注CIO在线平台!以下几种情形的企业,药监部门会进行现场检查1、上...
问
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存多久???
CIO在线-山药
的回答:
2020-11-21
您好,感谢您关注CIO在线平台!《医疗器械经营质量管理规范》第九条规定 ...
问
体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于多少?
CIO在线-山药
的回答:
2020-11-21
您好,感谢您关注CIO在线平台!依据《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》第十...
问
您好,我想了解下无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项? 请给予详细回答?谢谢
CIO在线-山药
的回答:
2020-11-18
您好,感谢您关注CIO在线平台!一次性使用产品禁止重复使用,使用过的无菌器械必须...
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