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问
注册证到期的、超使用年限的医疗设备(如生化分析仪、尿液分析仪、免疫分析仪等)无法销售如何报损销毁处理,可以废品收购吗?需要药监人员到场监销吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-09-18
你好,感谢到本平台提问贵司上述设备需报损销毁处理,需想医疗器械监管部门报备,不可...
问
批发企业经营06医用成像器械,到货产品因为运输安全的原因都有木箱防护,木箱上不能看到产品的相关信息,这种情况是否需要开箱对产品标签进行核验?
CIO在线-佛手
的回答:
2024-08-09
按照最新医疗器械经营质量管理规范的规定,在收货时需对到货产品进行核对,核实其是否...
问
老师,您好,我公司是医疗器械批发企业,经营三类器械软性亲水性接触镜,说明书上储存条件是“4℃以上,干燥、阴凉,无腐蚀气体环境中储存。请勿在浴室存放。” 请问医疗器械法规是否对仓库的湿度范围值有明确的要求?产品厂家未给出明确的湿度的范围要求,只是回复说要按照说明书储存。
CIO在线-路路通
的回答:
2024-06-06
你好,在医疗器械相关法律法规中,尚未明确注明仓储湿度的范围,现基本参照药品的仓储...
问
药品零售连锁企业,有医疗器械经营许可证,该证的经营范围是批零兼营,请问可以批发医疗器械给下游有资质的医疗器械经营企业吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-16
您好,感谢您关注“CIO在线”!本人认为可以,在许可范围之内。...
问
国内未取得注册证的医疗器械(已取得进口国的上市许可和满足进口国的标准)可以先销售给国内的经销商,然后通过经销商出口到境外吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-10-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!国内无注册证的医疗器械不允许在国内销售。...
问
请问医疗器械的使用期限是否等同于有效期?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-10-11
您好,感谢您关注“CIO在线”!是的,医疗器械的使用期限一般指有效期。超过有效期...
问
你好,请问《医疗器械说明书和标签管理规定》中 “第四条 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 ”中的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,这个注册或者备案是指注册证及备案凭证的意思吗
CIO在线-远志
的回答:
2023-07-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!是的,要跟跟注册证和备案凭证内容一致,也要跟获得...
问
医疗器械经营企业贮存和运输的冷库、冷藏车已配备温度自动监测系统监测温度,是否还需要同时配备物理温度计同时监测记录温度,进行温度比对,并以物理温度计温度为准吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-03-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!①如果温湿度监控系统的探头具备实时温湿度显示功能...
问
我公司一家第三类医疗器械经营公司,委托第三方物流储存配送,目前经营的产品只有大型医疗设备,大型医疗设备是由生产厂家直接运输至客户,不经过我公司的第三方物流。我公司依据供应商传递的随货同行单和客户签收的设备安装报告在计算机系统中进行验收、入库和出库的操作,请问这样操作是否可以?这种操作是否属于直调?请给一些建议,谢谢。
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-09-28
您好,感谢您关注CIO在线平台! &nb...
问
A公司向B公司借某产品是A批号,还回是同产品B批号,可以吗?ERP系统如何操作?合规吗?谢谢!
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2022-08-16
不可以,在药品经营过程中,没有借产品这么个概念,只能是采购和销售,而且这样操作无...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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