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问
您好!根据中国药典一部三七定义【本品为五加科植物三七的干燥根和根茎。秋季花开前采挖,洗净,分开主根、支根及根茎,干燥。支根习称“筋条”,根茎习称“剪口”。】所以我想请教下:中药品种生产所用三七在满足含量检测等指标的前提下是需要同时包含上述不同部位还是可以选用所谓的六八头或120头单独投料即可?谢谢(因为现在三七市场供应区分有:六八头/120头和剪口等)
CIO在线-远志
的回答:
2023-02-14
您好,感谢您关注“CIO在线”!抱歉没有及时回复!药典对药用部位中药材不同品种有...
问
把中药植物 经过加工提取液 包装后再销售 需要注册和认证和要生产许可吗 ,到哪个机构搞这些东西
CIO在线-远志
的回答:
2022-07-25
您好!感谢您关注“CIO在线”!购买您所提供的中药提取物后,如果用于药品生产,则...
问
河南省药品增补挂网中药生产企业为何显示“不符合企业直接申报条件”? 我们公司作为医药生产厂家,生产的药酒是国药准字号的处方药,各项资质齐全的。以前我公司申请的增补挂网也通过了,但现在我接手这块工作后申请却通过不了,请问是什么原因。
CIO在线-远志
的回答:
2022-06-21
您好!感谢您关注“CIO合规保证组织”!非常抱歉,招标挂网工作这个领域,我们没有...
问
药品生产所用的原辅料如果是进口的,一定要有中文标签吗?
CIO在线-远志
的回答:
2022-06-13
您好!感谢您关注“CIO在线”!进口原辅料需要先做进口注册(登记备案),申请进口...
问
在申请药品注册时,注册检验是在交资料前做的还是交资料后做的?
CIO在线-山丹
的回答:
2022-06-09
您好,感谢您关注“CIO在线”!注册检验可以在交资料前做,也可以在交资料后做。根...
问
您好,老师咨询下,中药饮片厂生产的炮穿山甲,乌梢蛇,哈蚧,我们经营企业药品许可证有中药饮片范围,从该厂家采购以上品种属于合法的吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2022-05-20
不合法。穿山甲,乌梢蛇,哈蚧都属于《国家重点保护野生动物名录》范围,需要到当地林...
问
请问一些中药饮片如三七粉,是整件的外包装里有合格证标识就可以了,还是它的每一盒的外包装上都要有质量合格标识,现在有的客户认为盒子上没有合格标记就不能销售,我看好多厂家都没有,这样是否合规,盼答复
CIO在线-尔东药师
的回答:
2022-05-09
根据2019年修订的药品管理法第49条规定:"第四十九条 药品包装应当...
问
本公司从泰国公司进一批蛤蚧中药材,需要对方提供什么资料?需要注意什么,怎么规避风险?
CIO在线-远志
的回答:
2022-05-09
您好!感谢到本平台进行问题,根据上述情况,按《进口药材管理办法》相关要求,首次进...
问
您好老师!请问下如江西A厂家用湖北省的地方中药标准生产中药粉剂,这样合法合规吗?我们经营企业可以经营该类中药粉剂吗?
CIO在线-人参
的回答:
2022-04-14
您好!目前中药饮片厂用其他省份的标准生产销售中药饮片的合规问题,国家没有统一规定...
问
老师,您好,我们山东的公司从福建公司购买了一款2004年取得药品注册批件,注册分类为中药、天然药品第11类,执行标准为国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2516-97。该品种被列入《国家基本药物目录》(2012年版),后续没有进行再注册,也没有生产,我们想把这个产品在山东落地生产,这种情况我们应该走哪些程序呢?具体应该怎么做?谢谢。
CIO在线-山丹
的回答:
2022-03-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!这种情况需确认该药品批文是否提交了再注册申请。如...
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