您好,感谢您关注“CIO在线”!
根据《药品检查管理办法》(试行)规定,现场检查结束后,被检查单位应当在20个工作日内针对缺陷项目进行整改;无法按期完成整改的,应当制定切实可行的整改计划,并作为对应缺陷的整改完成情况列入整改报告,整改报告应当提交给派出检查单位。 整改报告应当至少包含缺陷描述、缺陷调查分析、风险评估、风险控制、整改审核、整改效果评价等内容,针对缺陷成因及风险评估情况,逐项描述风险控制措施及实施结果。 被检查单位按照整改计划完成整改后,应当及时将整改情况形成补充整改报告报送派出检查单位,必要时,派出检查单位可以对被检查单位整改落实情况进行现场检查。
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
本文件适用于从事药品批发网售的管理制度,适合入驻第三方平台的批发企业所用
适用于药品连锁企业入驻第三方网售平台的质量管理制度文件,网售管理制度之一,本...
本文档为纠正或预防措施处理单,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,...