• 药品企业风险预警提示(2021年第一期)发布

    中国食品药品网讯 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示(2021年第一期),公开风险指数排名前十的企业。广东南国药业有限公司、山东威智百科药业有限公司、延安必康制药股份有限公司(以下简称延安必康)、康美药业股份有限公司(以下简称康美药业)、哈药集团制药总厂、...

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  • 国家医保局曝光台2021年第一期曝光典型案件(9例),最高罚款十万处有...

    一、辽宁省锦州市锦京医院欺诈骗保案经锦州市医保局与公安局联合调查,发现锦京医院院长黄某某伙同医院内外多人通过借用职工、居民、学生医保卡在锦京医院医保系统刷卡办理虚假住院,骗取医保基金290683.15元的违法事实,该案全部违法资金290683.15元被追回并返还医保中心基金账户。...

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  • 国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会

     6月23日,国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议,总结前期风险隐患排查治理工作开展情况,部署下一步工作重点,全面推进风险隐患排查治理工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。  今年3月,国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,...

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  • 首个国产宫颈癌疫苗获得世界卫生组织预认证

    近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。  馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。  此次馨可宁双价人乳...

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  • 黑龙江省药监局举办2021年度全省药物临床试验质量管理规范专题培训暨促...

    为提升全省药物临床试验质量管理水平,推动药物临床试验机构规范高质量发展,11月24至25日,省药监局、省卫健委联合举办了“2021年度全省药物临床试验质量管理规范专题培训暨促进中国(黑龙江)自由贸易试验区药物临床试验机构建设培训班”。此次培训采取线上直播形式进行,省药监局药品安全...

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  • 医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会召开

      11月24日上午,国家药监局召开医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会,阶段性总结医疗器械注册管理法规制度研究工作,进一步推动医疗器械全生命周期监管法规制度研究。  今年3月,为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和新修订《医疗器械监督管理条例》,国...

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  • 扬州市压紧压实医疗器械不良事件监测主体责任

    为进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价,助力医疗器械全生命周期质量监管,扬州检查分局、扬州市药品不良反应监测中心联合创新工作方法,建立“风险会商、责任约谈、培训指导、专项整改、结果通报”闭环监管模式,切实推动医疗器械注册人监测主体责任落实,监测上报主动性、报告数量质量等各项指标...

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  • 国家药监局关于对“10·21”打击非法医疗美容设备专项整治行动有关单位...

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:  近期,上海市药品监督管理部门会同上海市公安机关开展了打击“10·21”非法医疗美容设备专项整治行动。对上海市涉嫌使用非法医疗美容设备的医疗美容服务机构进行集中收网,查获涉嫌假冒射频美容设备16台,射频美容设备...

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  • 江苏省局举办全省化妆品法规宣贯线上培训班

    11月25日至26日,全省《化妆品监督管理条例》系列配套法规文件宣贯线上培训班在南京成功举办。此次培训由省局化妆品监管处主办,省保健食品化妆品安全协会承办。培训采取线上直播形式开展,是首次面向全省化妆品企业、监管部门开展的全覆盖培训,是疫情防控常态化背景下创新培训形式的重要举措。...

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  • 药监政策速览(第14期):《儿童化妆品监督管理规定》之儿童化妆品标志

    儿童化妆品标志,来啦!  近日,国家药监局正式发布儿童化妆品标志——“小金盾”。“小金盾”整体采用金色、盾牌造型,金色体现了儿童健康活泼、乐观阳光、积极向上的状态;盾牌代表了对儿童的守护与关爱,对违法违规产品的抵制;盾牌中心是儿童张开双手的形象设计,强调守护儿童健康成长的坚定决心...

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