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监管动态 企业 全国 发布日期:2021-12-02 阅读:488
雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在发往越南批次的激发液外盒上缺失越南的特定标签的问题,生产商雅培爱尔兰诊断公司对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION(备案凭证编码:国械备20150075号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年12月2日
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