• 药品零售企业必须配备执业药师,严厉打击执业药师“挂证”行为

    为了进一步规范零售企业执业药师配备使用,辽宁省药品监督管理局昨日公开征求《辽宁省药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》。《通知》共分三部分,分别为严格执业药师配备政策、强化责任落实以及加大政策宣传力度,持续推动执业药师队伍建设。CIO合规保...

    CIO专家-元参

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  • 曲靖市开展中药材经营店专项整治, 净化市场流通秩序

    近日,曲靖市市场监督管理局联合麒麟区市场监管局、市场监管所对麒麟区西门街、河北农贸市场的中药材经营店开展集中整治,进一步规范中药材经营店中药材、中药饮片经营行为,净化市场流通秩序,确保中药材、中药饮片质量,保障人民群众用药安全。此次整治重点围绕对中药材经营店是否具备合法资质;是否...

    CIO专家-燕窝

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  • 山东出台中药配方颗粒生产质量管理指南, 助力中药产业传承创新发展

    近日,山东省药品监督管理局印发《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南(试行)》(以下简称《指南》),为加强中药配方颗粒生产企业监督管理提供依据,同时督促企业建立符合中药配方颗粒特点的质量管理体系,确保中药配方颗粒质量安全。《指南》自2021年11月1日起试行,有效期2年。《指南》内...

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  • 药包材标准体系将重建,药包材行业加快优胜劣汰步伐

    近日,国家药典委员会在北京召开了药包材标准体系讨论会。会上,药典委首先介绍了现有药包材标准执行情况的评估以及《中国药典》药包材标准体系构建思路和进展。中国食品药品检定研究院代表玻璃通则起草小组介绍了《玻璃通则》及配套通用检测方法的草拟思路及进展。中国医药包装协会介绍了国内外药包材...

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  • 浙江某药批企业GSP飞行检查遭整改, 一起来看看问题出在哪?

    近日,浙江省公布药品GSP飞行检查及处理情况公告(2021年第18期),根据《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展2021年药品GSP飞行检查工作的通知》,2021年6月8日至10日,省局组织对华东医药供应链管理(温州)有限公司进行了飞行检查,发现3项主要缺陷和1项一般缺...

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  • 未凭处方销售处方药被罚,药店如何正确销售处方药?

    上周,湖北省药品监督管理局发布一则处罚公告,湖北用心人大药房连锁有限公司未凭处方销售处方药的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款的规定,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定,给予警告的行政处罚,并责令限期改正。那么药店在销售处方药的时候要注意哪些...

    CIO专家-元参

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  • 河北省取消药品零售企业距离设定和营业面积限制

    河北省药品监督管理日前印发《关于优化药店开设审批有关事宜的通知 》 ,提出持续优化药店开设审批服务、取消药品零售企业设定距离及营业面积等要求、对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业审批实行告知承诺制等要求,以进一步优化药店开设审批,提升政务服务水平。自2021年10月1...

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  • 中成药何时进入集采?国家医保局回应

    近日,国家医疗保障局对全国人大代表卢庆国在十三届全国人大四次会议中提出的关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议进行了答复(医保函〔2021〕28号),答复中表示,中成药进入药品集中带量采购,国家医疗保障局已有政策安排和初步探索,下一步将会同有关部门科学稳妥推进中成药及配方...

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  • 安徽省:加强药械流通环节监管

    上周,安徽省药监局发布《省局着力“四个持续”强化药械流通环节风险隐患排查治理工作》,通告指出: 一是明确目标,持续开展风险隐患排查工作。 二是落实责任,持续强化疫情防控药械产品流通环节监管。 三是聚焦重点,持续推动专项检查工作走深走实。 四是严查重处,...

    CIO专家-元参

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  • 北京药监局修订63个中药饮片炮制规范, 关于中药饮片炮制你必须要了解的...

    近日,北京市药品监督管理局发布关于对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)修订品种(第二批)公开征求意见的通知,就目前已完成的第二批共63个中药饮片炮制规范草案,向社会公开征求意见和建议。可将反馈建议于2021年11月10日前以书面形式或电子邮件、传真等方式反馈至北京市...

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  • 长春针对药品安全开展大排查整治, 药品经营企业如何排查风险?

    近日,长春市市场监督管理局召开药品安全“大排查、大整治”工作部署推进会, 会议指出三个工作要点: 一是突出排查重点。重点规范整治不凭处方销售处方药,非法渠道购销药品,经营许可条件改变,超范围经营,经营过期药品、医疗器械,无证经营及经营无证产品等问题; 二是突出问题...

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  • 18批药品不符合规定,如何做好生产质量管理

    8月10日,国家药监局发布一则通告,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。CIO合规保证组织小编总结了药品生产质量管理中常见的问题。 这18批药品分别是复方铝酸铋片、盐酸特拉...

    CIO专家-元参

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  • 零售药店注意了! 杭州一家药店因出售退烧药被停业整改60天

    近日,浙江省委办公厅、省卫健委及新闻媒体组成的检查组暗访发现,上城区杭州海王星辰健康药房有限公司三新家园店存在暗访人员声明家中有发烧人员情况下,仍在登记后买到了退烧药和感冒药的情况。为此,市区两级市场监管部门对杭州海王星辰健康药房有限公司三新家园店作出停业整改60天的决定,...

    CIO专家-燕窝

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  • 眼科用药市场需求扩大,眼科创新药企更有机会

    近年来,随着电子产品的广泛使用、户外活动的减少和我国人口老龄化进程的加快等多种因素的影响,国内眼科疾病患者持续增加,眼科用药市场需求不断扩大。据中商产业研究院的数据显示,中国眼科药物的市场规模已由2016年的19亿美元增长至2020年的28亿美元,复合年增长率为10.17%...

    CIO专家-燕窝

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  • 云南5家药企换证整改未通过,注销《药品生产许可证》

    8月4日,云南省药品监督管理局发布一则公告,乌蒙健尔中药饮片有限责任公司、玉溪益粒康胶囊科技有限公司、云南聚方药业有限公司、盈江制药厂、云南永德康伟药材有限责任公司等5家企业公司《药品生产许可证》有效期已届满,未能通过云南省药品监督管理局2020年药品生产许可证换证检查,经...

    CIO专家-元参

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  • 从《2020年药品流通行业运行统计分析报告》中,谈药品流通行业发展趋势

    2021年7月30日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),对我国药品流通行业现状进行了总结、运行特点进行了分析,对发展趋势进行了预测。一、医药行业稳中有进,激发市场活力 《报告》显示,随着医药卫生体制改革不断深化,药品流通行业加快转...

    CIO专家-侧柏

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  • 药品经营企业大检查,您的企业符合GSP要求吗?

    根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,山东省药品监督管理局7月份组织对118家药品批发企业、药品零售连锁总部开展重点检查、GSP符合性检查,对83家零售药店、医疗机构、疾控机构及预防接种门诊进行延伸检查。于8月5日发布检查结果的通告。 通告中显示,本次检查药品...

    CIO专家-燕窝

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  • 药品流通行业分析报告发布,CIO合规助力医药产业高速发展

    近日,商务部发布《药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》)。报告指出,2020年是全国药品流通行业“十三五”发展规划的收官之年。面对突如其来的新冠肺炎疫情,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,药品流通行业经受住了考验,有力地保障了药品及医疗防疫物资的高效流通和...

    CIO专家-茯苓

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  • 网售处方药新政流出?药企如何抓住互联网售药风口?

    近日,业界流传《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》,要求北京、上海、浙江、山东、广东、天津、辽宁、江苏、河南、重庆、四川省(市)药监局于2021年8月6日前反馈,最终的监管办法或将于今年12月施行。这是继2020年11月13日,国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法(征...

    CIO专家-燕窝

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  • 商务部报告:医药第三方现代物流迎来机遇和挑战

    近日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》,提及药品流通企业及专业医药物流企业兴起,CIO合规保证组织小编结合医药第三方现代物流,为大家分析医药物流的未来在哪里。一、医药物流需要具备哪些软硬件? 《报告》指出,药品流通企业及专业医药物流企业在物流自动化和...

    CIO专家-元参

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