视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 18 条相关结果

百企行首站走进华翱控股集团

百企行首站走进华翱控股集团

也白头
发布日期：2026-03-24 8 0 0
械企必看！2025生产处罚数据出炉，“重灾区”在哪？

械企必看！2025生产处罚数据出炉，“重灾区”在哪？2月28日，CIO特邀专家老师为您权威解读2025年度医疗器械生产处罚数据，揭示高频违规类型。课程将深度拆解重大处罚案例，从案件复盘到条款适用，从处罚力度到整改要求，全方位剖析监管重点。课程将于2月28日在CIO在线平台开播，联系我们报名学习！

乌木
发布日期：2026-02-25 81 3 0
【直播预告】深度解读：2025年医疗器械生产监管处罚培训——案例打造的...

从飞检高频缺陷到重大处罚案例，医疗器械生产合规的“红线”在哪里？CIO特邀专家老师深度解析2025年度器械GMP处罚数据，拆解真实违规案例的违规环节、行为、源头、风险点，并提供从整改到体系预防的完整思路。课程将于2月28日在CIO在线平台开播，器械生产、质量及法规人员联系我们报名学习！

乌木
发布日期：2026-02-25 91 2 0
《医疗器械GMP系列课程》上线：应对2026，从读懂监管开始

医疗器械行业风云变幻，2026年监管力度再升级！你是否也在为合规问题焦虑？是否担心因不了解新规而面临处罚？我们全新推出《2025年度药械化合规分析》医疗器械GMP系列课程，聚焦2025年最新监管动态与全球行业趋势，为你系统解析：1、深度剖析年度处罚案例，帮你避开高频“雷区”；2、解读GMP新规核心变化，厘清分类监管要求；3、洞悉全球创新方向与医保集采政策，助...

乌木
发布日期：2026-01-29 135 0 0
【药企多】广东盈利性医疗器械工厂转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下广东盈利性医疗器械工厂转让。

广地龙
发布日期：2026-01-16 147 0 0
【药企多】海南医疗器械厂转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下海南医疗器械厂转让。

广地龙
发布日期：2026-01-15 68 0 0
医疗器械生产| 生产场地、硬件软件不符规范？CIO差距分析+整改支持

您是否也遇到了这样的难题？·计划租赁生产场地，但不确定软硬件是否符合法规要求？·已具备软硬件和人员条件，但不清楚和现行规范存在多少差距？对医疗器械企业来说，前期生产条件的合规性至关重要。如果硬件设施、软件系统或人员配置不达标，都可能导致生产许可申请不下来，直接影响产品上市。CIO作为深耕医药行业20余年的第三方服务机构，深谙医疗器械生产各项规范。可以为您提供...

乌木
发布日期：2025-12-26 89 0 0
医疗器械GMP审计| 申报/换证/变更/缺陷整改一条龙

医疗器械生产许可申报、换证、变更、缺陷整改....等等，都需要符合医疗器械GMP规范，但企业在自查时，很容易受惯性思维影响看不到盲区、面对迎检也缺乏系统的应对策略，质管体系文件更是和实际操作脱节，以及缺陷问题整改不彻底等等。那企业要如何确保自身符合GMP要求，避免缺陷导致停产、召回乃至信誉损失？为此，我们为企业提供系统的医疗器械GMP合规审计服务，帮助企业及...

乌木
发布日期：2025-12-19 104 0 0
医疗器械生产许可证 | 专业规划+体系护航，极大缩短您的投产周期

随着人口老龄化加剧以及医疗新基建的投入，中国医疗器械市场正以年均15%以上的速度增长，创新产品不断涌现，国产替代进程加速，政策对医疗器械质量监管日趋严格。严监管下，生产许可不仅是资质，更是企业质量管理能力的证明，早一日拿证，早一日占领市场。但企业在申办《医疗器械生产许可证》时，常陷入以下困境：流程顺序不清、条件不达标，反复整改、体系文件制作有漏洞、人员资质与...

乌木
发布日期：2025-12-11 65 0 0
医疗器械GMP审计| 助您一次通过官方检查！

飞检来袭，医疗器械生产企业如何确保GMP合规？近年来，国家药监局持续深化医疗器械监管，飞检、常规检查浪潮迭起。仅2025年至今，就有近百家医疗器械企业因GMP体系存在缺陷被责令停产整改，直接导致产品上市中断、商业机会流失，甚至面临吊销许可证的严峻处罚。面对如此高压的监管态势，我们推出【医疗器械GMP符合性检查】服务。只要您是医疗器械生产企业，正为迎检备战焦虑...

山丹
发布日期：2025-12-09 95 0 0

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