特医特膳食品市场迎来爆发式增长!2024年市场规模就达120亿元,近五年的年均复合增长率达25.34%。2025年更是仅半年,获批的特医食品就有38款,从医院临床到家庭护理,从婴幼儿特殊需求到老年营养支持,特意特膳食品领域已成为大健康产业中增长最快、潜力最大的黄金赛道之一。《“健康中国2030”规划纲要》更是明确支持临床营养发展,注册备案制为行业规范发展铺平...
发布时间:2025-12-19
特殊医学用途配方食品,三大申报困境!1、流程迷宫,耗时漫长:申报流程部门多、环节,专业壁垒高,平均周期长达2-3年2、反复补正,成本高昂:材料不合规或回应不专业导致反复补充修改;3、沟通不畅,孤立无援:面对专业的审评质询,缺乏有效沟通经验和渠道;综合起来,费时费钱费精力,还不一定能申报成功。在这里,我们就给企业提供特医食品注册服务,在研发阶段即可介入,从法规...
发布时间:2025-12-18
保健食品生产,是不是厂房建起来、设备买进来,保健食品生产许可就能十拿九稳?2025年初,市场监管总局就完成了全国在产在营保健食品生产企业体系检查的首轮全覆盖,累计完成体系检查2520家次,覆盖率达到140%。在如此高压监管态势下,企业仅凭内部经验,如何申报生产许可?为此,我们推出【保健食品生产许可证办理及厂房筹建】服务。只要您是计划进入或正在深耕保健食品领域...
发布时间:2025-11-28
保健食品申报,但配方不合理,资料不规范,和药监部门沟通不畅?只要是使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,或是首次进口的保健食品,都需要到国家药监局办理注册申报。但无数企业都在繁琐的流程中耗费大量时间与成本,甚至错失市场良机。为此,我们推出保健食品注册/备案申报一站式服务,从技术支撑到资料递交,从流程跟踪到监管沟通,全程赋能企业高效拿证。我们的服务1、从技术...
2年缓冲期!特医食品注册新国标!近期,国家卫健委发布了50项食品安全国家标准,其中就包括了新版特殊医学用途婴儿配方食品通则,主要修改了以下内容:——修改了术语和定义;——修改了必需成分,调整或增加了部分营养素的最小值或最大值;——将胆碱由可选择成分修改为必需成分;——修改了污染物限量指标;——修改了真菌毒素限量指标;——修改了微生物限量指标;——修改了附录A...
发布时间:2025-06-11
三类特医食品注册新指南:材料要求大幅优化,加速审批!日前,国家市场监管总局针对电解质配方食品、碳水化合物组件配方食品和蛋白质组件配方食品发布了特殊医学用途配方食品注册指南,对上述三类产品的注册申请材料、现场核查等要求进行了优化。其中,针对注册申请材料,《指南》对上述三类产品的生产工艺设计、稳定性研究、研发能力和生产能力等材料要求,都做出了相应优化,除了特殊医...
发布时间:2024-09-02
新规要求,特医食品的临床试验报告需要涵盖哪些内容?为进一步完善特医食品注册工作,市场监管总局修订并发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。《规范》明确指出,临床试验报告需要包括首页、摘要、引言、正文及附件五部分内容。其中,附件应当包括:1.伦理委员会批准件、临床试验方案、知情同意书样本及病例报告表;2.研究者、研究人员、监查员、数据管理人员及统计...
发布时间:2024-06-26
预包装食品标签标识新规定,企业亟需注意生产日期、保质期的标注!保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等均属于预包装食品。为了便于消费者识别上述食品标签,3月26日,国家市场监管总局发布优化食品标签标识的公告,具体要求如下:一、在最小销售包装主展示面需显著标注生产日期和保质期,多层包装则在外层标注。二、生产日期和保质期标注位置应明显易查、描述准确。三、...
发布时间:2024-04-12
保健食品DHA藻油产品备案时,应注意哪些事项?一、原料和产品名称1、如果是单方原料。产品名称为“商标名+DHA/DHA藻油 +属性名”。——如**牌DHA软胶囊、**牌DHA藻油软胶囊、**牌DHA片等。2、如果需要与其他营养素复配。需注意有歧义的产品名称,应调整营养素顺序。——如维生素A与DHA复配时,产品名称应为“**牌DHA维生素A片”,而不能命名为“...
发布时间:2023-11-06
近日,《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》发布,将“酪蛋白磷酸肽+钙”列入保健食品原料目录,产品备案时可以选择将酪蛋白磷酸肽与允许声称保健功能“补充钙”的化合物复配使用,酪蛋白磷酸肽在配方中的使用量与产品标签说明书中钙的标示量之比应在1:5—1:20范围内。对于已批准产品或保健食品原料目录发布前受理的营养素补充剂产品中,原料已列入保健食品原料目...
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