肌苷注射剂说明书修订：药物警戒评价结果如何变成企业动作

抽检被通报后的48小时：药物警戒数据能不能替企业说话

药品追溯码全覆盖后，医药代表"做出来的量"没了，路在哪儿？

国家药监局《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026年第85号，落款2026-08-31，发布2026-09-01，要求：全品种赋码、应赋尽赋、全链条扫码、见码必扫）；与8月1日施行的《医药代表管理办法》（2026年第42号）形成"管人+管货"闭环。

CDE 罕见病通道首次收细胞疗法：干细胞企业的新窗口怎么进

三医联动之后，药物警戒从“你报”变成“被找出来”

药品追溯码全覆盖：当"做出来的量"没了，医药代表还剩什么

中药饮片GMP附录迎12年首次大修 饮片企业先查这6道关

2026年9月1日，国家药监局综合司发布通知，就《药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录（征求意见稿）》公开征求意见。这是现行中药饮片GMP附录自2014年沿用至今的首次系统性大修，从56条增至62条，反馈截止2026年9月30日。对饮片企业而言这是硬件、软件、人员全维度的合规升级信号。

愈美制剂转处方药落地：比说明书修订更关键的是长期药物警戒

首付款 7500 万美元：你的在研项目，就是别人的收购标的

双令落地百日：细胞治疗企业现在最该补的是哪一份证据？