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CIO合作客户典型案例,专业客观
三月初,根据上海市药监局发布的数条医疗器械主动召回信息,我们发现部分医疗器械产品存在潜在安全风险。 按照规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当主动召回已上市产品。
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1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供药品上市后变更解决方案。 2.辅导变更申报资料编写。 3.顺利通过变更现场检查。
为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取药品批文。
1.为医药企业提供药品注册生产现场模拟检查服务。 2.帮助企业做好迎检准备,顺利通过现场检查。
1.为研发/中试企业提供GMP符合性审计及颁发GMP符合性审计证书。 2.助力产业化合规发展的需求。
2024-03-15
2024-03-05
2024-02-22
2024-02-17
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