医疗器械生产企业如何持续合规系列课程

2020年初新冠疫情，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场需求，爆炸式的市场需求也对医疗器械生产企业的生产质量管理带来巨大压力，甚至出现盲点、漏洞。

尤其是疫情期间新成立或者转型为医疗器械的企业，在后疫情时代，面临监管高压态势，如何降低违规风险，零风险赚钱？CIO合规保证组织联合合规名家李向前老师通过直播课开讲，通过七节直播课，帮助医疗器械生产企业全面化解违规风险，持续合规！

作为《高压监管下医疗器械企业如何快速提高GMP合规管理水平》直播系列课压轴的一堂课，CIO合规保证组织计划在2021年2月6日举办第七讲《医疗器械风险管理》，欢迎您多多邀请器械同仁，让我们一起学起来，将器械产品的风险控制在可接受水平，保障产品安全、有效。

一、培训对象：

医疗器械生产企业管理者代表、研发、生产，质量，检验，仓储，工程设备人员等

二、培训主题：

《医疗器械生产企业如何持续合规系列课程》

三、培训目录：

       1.《医疗器械质量管理体系的建立和不断完善 》

    2.《医疗器械体系考核准备及飞行检查应对策略》

    3.《设计开发与设计变更 》

    4.《如何确保确认与验证的合规性》

    5.《微生物和卫生学基础知识，洁净作业规范》

    6.《工艺用水及空调净化系统》

    7.《医疗器械风险管理》

四、培训时间地点：

1.培训时间：2020年12月-2021年4月

2.培训地点：CIO在线（文末附带观看指引）

五、培训费用：

1.培训费用为866元/人；

2.开具发票（文末附带开票指引）

备注：1、直播观看指引：

（1）手机端：

（2）电脑端：

备注：2、开票指引：