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证书 原料药与制剂稳定性试验要求

培训简介:药物的稳定性研究对样品的批次、规模、包装,放置条件、考察时间及分析方法有什么要求呢?本课程将帮您进行回顾与分析。
视频时长:44分25秒
发布时间:2021-04-15 16:52
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百城行:原料药与制剂稳定性试验要求

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培训导语.png

稳定性研究始于药品研发的初期,并贯穿于药品研发的整个过程,稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。

药物的稳定性研究对样品的批次、规模、包装,放置条件、考察时间及分析方法有什么要求呢?本课程将帮您进行回顾与分析。

培训主题.png

中国医药合规管理百城行

    -原料药与制剂稳定性试验要求

培训大纲.png

1、稳定性试验的基本要求

2、原料药稳定性试验要求

3、制剂稳定性试验要求

4、总结

培训特色.png

1、逻辑清晰

课程逻辑清晰,结构完整,构建原料药与制剂稳定性试验要求的知识体系。

2、远程教学

不受空间限制,充分调动高质量培训资源,在线考试检验培训成果,大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师擅长药品研发与注册,负责多个原料药的开发与注册,实践与知识完美结合。

培训收获.png

1、了解原料药与制剂稳定性试验要求,构建稳定性试验知识体系;

2、知悉稳定性试验的基本要求,为企业在药品的管理上提供科学依据;

3、CIO在线 “培训证书”。

培训对象.png

药品研发注册人员

培训地点.png

CIO在线网站(路径如下所示)

1、电脑端:

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2、手机端:

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培训报名.png

1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用:原培训费用99元/人,限时促销价为 19.9

3、备注

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培训观看指引.png

培训观看指引链接:

http://www.ciopharma.com/train/book/112


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