首页 线上培训 MAH委托生产的关键风险点分析(下半部)

MAH委托生产的关键风险点分析(下半部)

培训简介:1. 委托生产的历史沿革 2. 目前法规对MAH委托生产的要求 3. 委托生产存在哪些风险点 4. 关键风险点分析
视频时长:51分42秒
发布时间:2022-11-04 19:36
温馨提示: 1、该商品购买后1年内可不限次数观看 2、该产品为知识付费产品,为保护知识版权,不支持退款。
价格: ¥ 29.90 ¥99.00

   百城行:MAH委托生产的关键风险点分析(下半部)


培训导语.png

2019年12月1日,我国新药品管理法正式实施,新法以法律形式正式确立药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,MAH作为责任主体将承担药品全生命周期的质量与风险管理责任。新法规定,MAH可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。对于委托生产的情况,MAH依法对委托生产药品的安全性、有效性和质量可控性负责,也就是承担药品生命周期的主体责任。

那么MAH委托生产需要具备什么条件、在委托中存在哪些风险点?对受托企业又应从哪些方面评估其质量管理情况?本课程为您剖析其中的关键风险点,让您合理规避风险,避免踩线。

现将培训相关事项函知如下:

培训主题.png

中国医药合规管理百城行-MAH委托生产的关键风险点分析(下半部)

培训大纲.png

1. 委托生产的历史沿革

2. 目前法规对MAH委托生产的要求

3. 委托生产存在哪些风险点

4. 关键风险点分析

image.png

1、细化要点

结合规章条例,全面细化风险要点,易于学习吸收。

2、视频教学

不受时空限制,随时随地听课,提升工作技能。

3、行业积淀

讲师多年行业经验,实时联系行业态势,深度精准指导。

培训收获.png

了解《广东省药品零售许可验收实施细则》的要求,加深药品零售质量管理的认识和理解,提升工作技能,助力企业合规管理。

培训对象.png

药品质量负责人、质量受权人、生产负责人、QA、研发企业相关人员等

培训地点.png

培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

1、电脑端:

1624075428221871.png


2、手机端:

1624075407118840.png


培训报名.png

1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用:原培训费用99元/人,限时促销价为 29.9

3、备注:报名成功后,该商品提供发票开具服务。

培训售后服务.png

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题,可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答,谢谢!

2、服务咨询热线:400-003-0818

培训观看指引.png

培训观看指引链接:

https://www.ciopharma.com/train/book/112


image.png

分享
在线咨询
回到顶部