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中药质量控制技术应用实务培训班 第Ⅰ期

促销价格: ¥1800.00 ¥0.00

培训地点:广东省 广州市(具体地址信息另行通知)

培训对象:中药生产企业质量授权人、副总经理、总工、新药研发CRO实验室人员、稳定性专员、质量主管、QA/QC人员、验证以及其他专业技术人员。

主办单位:暂无详细信息

协办单位:暂无详细信息

广东省医药合规促进会

粤合促[2018004

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关于举办第一期中药质量控制技术应用实务培训班

通知

 

有关单位

20188月底国家药品监督局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》加强对中药饮片生产环节的监督检查。严查源头,重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;严查不合格中药饮片,重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目,加大中药饮片抽检力度,针对重点区域和重点品种加大抽检频次。要求各省级药品监管部门要按照本工作方案和具体实施方案组织开展中药饮片质量整治。据数据统计,2017年共计查封4106批次不合格药品,其中中药材(药材及其饮片)、中成药分别是2618批次和917批次,合计占比达到86%。不合格的原因包括性状、含量测定、灰分、鉴别、有关物质、水分、二氧化硫残留、装量差异、重金属、浸出物等质量问题中药饮片市场已成“重灾区”饮片企业面临着严峻的质量问题

为帮助中药生产企业及时了解当前监管形势,掌握专业性、技术性较强的项目要求,提高中药质量检测、检验的专业技术水平。广东省医药合规促进会联合广东省中药研究所、CIO合规保证组织将于201810月在广州市举办《第一期中药质量控制技术应用实务培训班届时邀请广东省药品检验所、广东省中药研究所以及CIO合规保证组织等众多资深专家进行授课,本次培训理论知识与现场实操相结合,以聚焦合规、注重实操为主,特邀请您单位积极派人参加。现将培训有关事项通知如下:

 

一、培训对象

    中药生产企业质量授权人、副总经理、总工、新药研发CRO实验室人员、稳定性专员、质量主管、QA/QC人员、验证以及其他专业技术人员。

二、培训时间、地点

1、培训时间:20181019-20日,两天   

2、培训地点:广州市天河区高唐路224号楼广东省中药研究所

三、培训内容及课程安排表

内容

主讲人

理论知识

10

19

 

   

中药企业检验方面飞检情况汇总分析

广东省医药合规促进会专家

实验室日常管理及记录规范管理

实验室数据完整性管理要点

午餐

/

中药材外源性有害残留检测与风险分析

Ø 检测技术及前沿分享;

Ø 二氧化硫残留量测定法;

Ø 中药中重金属及有害元素分析;

Ø 黄曲霉素测定法介绍。

广东省药检所专家

中成药质量标准研究制定技术要求

广东省中药研究所专家

晚餐



/

实操知识

10

20

   

  

中药材真伪鉴别方法及典型品种分析与

现场实操培训

广东省药检所专家

中药材显微鉴别实操培训

广东省药检所专家

午餐

/

中药材薄层色谱鉴别实操培训

广东省中药研究所老师

中成药微生物限度检查实操培训

广东省中药研究所老师

中药中重金属及有害元素分析培训

广东省中药研究所老师

讨论与答疑环节



四、培训费用

会员单位:1500/人;非会员单位:1800/

(含培训费、资料费、2午餐费1个晚餐、场地费、专家费、证书费等),培训期间住宿可由会务组协助安排,也可自行安排,费用自理。

五、报名方式

1、微信报名:请关注CIO在线公众号(ciozaixian),点击合规服务中的合规培训,选择GMP培训在线报名;

2、邮箱报名:填写报名回执表信息后,发送到邮箱(327220785@qq.com)

六、账户信息

    名: 广东国健医药咨询有限公司

行: 中国工商银行广州市三支行福今支行

   号: 3602 8404 1910 0018 287

七、单位信息

主办单位:广东省医药合规促进会

          广东省中药研究所

承办单位:CIO合规保证组织

   址:CIO合规保证组织 www.ciopharma.cn

联系方式

咨询 QQ4000030818

人:赵康财 13925117024

          邹秦   17620788801

 

附件1第一期中药质量控制技术应用实务培训班报名回执表

 

 

                                   广东省医药合规促进会

                                             2018820


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