确认与验证

² 帮助企业避免厂房、设施、设备的建造、使用不当，而对产品质量产生影响的风险。

² 帮助企业降低污染和交叉污染的风险。

² 帮助企业确保产品在运输过程中的质量。

² 厂房、设施、设备的DQ、IQ、OQ、PQ怎么开展？

² 如何制定清洁方案？

² 持续工艺确认的内容是什么？

² 如何开展分析方法验证、确认和转移方法验证？

² 如何制定验证大纲？

² 如何制定运输确认方案？

选择专业的咨询服务机构，以上所有问题将变得轻而易举。

CIO合规保证组织，是国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务机构，秉持独立、客观、专业的价值理念，用审计、顾问、培训等方式，服务于政府、企业、从业者、MAH、保险公司等，推动医药产业合规体系的持续提升。

² 专业:16年合规服务实战经验，能针对企业的个性化生产行为进行合法合规性评估；

² 独立：医药领域社会共治探索的参与者和引领者 ；

² 客观：如实反馈企业的质量管理水平，评估合规风险；

² 公正：对事不对人，没有私心。

CIO依据《药品生产质量管理规范》（2010年版）及新法实施下的药监监管要求，结合药品生产企业的实际情况，辅导企业设计验证方案，指导并督促企业执行验证方案，确保企业严格按照确认的方法开展验证工作，从而降低对产品质量产生影响的风险。