建立/修订整套体系文件

² 辅导药品生产的企业在最短的时间内建立/修订一套完整的体系文件。

² 减少产品出现质量问题的风险。

² 新药品管理法实施下，哪些文件应做修订？

² 法规有要求但未明确的内容，修订方向内部存在分歧及困惑...

² 哪些活动需要有标准操作规程？

² 质量标准包括哪些内容？

² 工艺规程的内容有哪些？

² 生产和控制遵循什么方法？

² 产品放行需要哪些信息？

选择专业的咨询服务机构，以上所有问题将变得轻而易举。

CIO合规保证组织，是国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务机构，秉持独立、客观、专业的价值理念，用审计、顾问、培训等方式，服务于政府、企业、从业者、MAH、保险公司等，推动医药产业合规体系的持续提升。

² 专业:16年合规服务实战经验，能针对企业的个性化生产行为进行合法合规性评估；

² 独立：医药领域社会共治探索的参与者和引领者 ；

² 客观：如实反馈企业的质量管理水平，评估合规风险；

² 公正：对事不对人，没有私心。

CIO依据《药品生产质量管理规范》（2010年版）及新法实施下的药监监管要求，结合药品生产的企业实际情况，辅导客户建立/修订一套完整的体系文件，确保客户有一个良好的文件框架基础。