CIO在进口药品代理人方面有着长达十几年的经验,可以为境外药品上市许可持有人提供境内代理人服务,解决在中国境内的一切事物。
1.为外企在华寻找合作商,提供合规保障。 2.为上市公司审计,满足与外企合作需要。 3.提供药物警戒审计,助力合规运行。 4.接受持有人委托对受托方审计,满足管理需求。
MAH制度委托生产情况下,受托方借助第三方机构的审计,证明自身生产线是在有效执行GMP标准前提下生产药品,有专业权威的第三方证明,并能优化生产线,提高药品质量。
帮助药品研发企业快速实现MAH的落地执行,抢占市场先机,切实享受MAH制度带来的红利,推动医药行业的高质量发展。
为研发机构实现产业落地化生产提供MAH全生命周期咨询服务。