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影像型超声诊断设备同品种临床评价 技术审查指导原则

文档简介：本指导原则旨在指导注册申请人准备和撰写影像型超声设备临床评价资料，同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。
专家名称： 山药
更新日期：2021-01-19
类别：医疗器械/政策法规/工作文件
页数：27页
应用岗位：注册
应用地区： 全国
法规依据： 《医疗器械注册管理办法》
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